Pacey Cuff™ : suivi clinique
Étude de cystoscopie – onze mois
Index Patient
Résumé clinique :
Le Pacey Cuff™ a été utilisé par un patient ayant subi une radiothérapie après avoir subi une curiethérapie au palladium par le Dr Gregory Merrick de l'hôpital Schiffler à Wheeling, en Virginie-Occidentale, en 2001. Une radiothérapie externe à faisceau de 50 Gray a ensuite été administrée au CCABC à l'aide d'un accélérateur linéaire Linac pour terminer le traitement. La sortie de la vessie a développé une calcification et une obstruction complète en 2008 lorsque le soulagement chirurgical a entraîné une incontinence.
Le traitement avec un dispositif AMS 800 a été efficace pendant deux ans avec un seul remplacement. Le dispositif a ensuite été retiré. La radiothérapie a induit des modifications vasculaires à la base de la vessie, entraînant des modifications atrophiques au niveau de l'urètre supérieur.
Le traitement Pacey Cuff™ a débuté début décembre 2016 et s'est poursuivi tout au long de la période de développement du dispositif. Pendant 275 jours sur cette période de 310 jours, le dispositif a été utilisé en permanence 24 heures sur 24. La cystoscopie initiale a montré une excellente cicatrisation des précédentes approches chirurgicales de l'urètre. Le suivi par cystoscopie s'est terminé le 20 novembre 2017 et n'a montré aucun impact négatif sur l'urètre résultant d'une utilisation intensive.
Le plan de suivi de ce cas sentinelle comprendra un examen cystoscopique pour s'assurer que toute urétrite sera détectée et prise en charge. Le Pacey Cuff™ actuel a subi des modifications de conception pour le rendre plus respectueux des tissus, et son excellent bilan devrait se poursuivre à mesure que davantage de suivis seront enregistrés.
